Regulacje UE dla branży: Opieka zdrowotna
Kod NACE Q86. Akty prawne UE, które mogą Cię dotyczyć — z terminami i źródłami.
- AI Act — Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council of 13 June 2024 laying down harmonised rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act)
Podmioty medyczne wdrażające systemy AI do diagnostyki, leczenia lub zarządzania pacjentami są objęte wymogami dla systemów wysokiego ryzyka, w tym zarządzaniem ryzykiem i dokumentacją techniczną.